Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

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Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

VTU Engineering GmbH sucht in Kundl/Langkampfen eine:n Projektingenieur:in Computer System Validierung in Vollzeit.

Das CSV-Team in Kundl/Langkampfen wächst. Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT-Systemen.

Deine Aufgaben

  • Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
  • Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten, zum Beispiel Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen
  • Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
  • Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
  • Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards
  • Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
  • Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, zum Beispiel Bioinformatik, Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV, Qualifizierung oder Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld; gesucht werden Personen bis hin zum Senior Level
  • Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrung mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen von Vorteil
  • Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
  • Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
  • Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter DU-Kultur
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung ohne Kernzeit sowie Home-Office-Möglichkeiten
  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten, organisatorisch sowie als Fach- oder Expertenkarriere
  • Öffi-Zuschuss bis zu 330 Euro jährlich, Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen, Sabbatical-Möglichkeit bis zu 3 Monate, moderne Büroräumlichkeiten, Mitarbeiter:innen- und Teamevents sowie weitere Corporate Benefits
  • Für Master-Absolvent:innen mit 2 Jahren Berufserfahrung beträgt das Monatsbruttogehalt ab 4.100 Euro ohne All-In auf Vollzeitbasis; Überzahlung ist je nach Qualifikation und Erfahrung möglich

Bewerbung über das Online-Portal.

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VTU plant die Anlagen, in denen Medikamente, Impfstoffe und Spezialchemikalien entstehen. Aus einem Ein-Personen-Ingenieurbüro, 1990 in Graz gegründet, ist über 35 Jahre eine international tätige Gruppe mit rund 1.200 Beschäftigten geworden. An ihrer Spitze steht die VTU Top GmbH mit Sitz in Raaba-Grambach bei Graz. Zu den Auftraggebern zählen einige der größten Pharma- und Biotechunternehmen der Welt.

Die Ingenieurinnen und Ingenieure begleiten eine Produktionsanlage über ihren gesamten Lebenszyklus. Sie planen sie, sie bauen sie mit auf, und sie optimieren später den laufenden Betrieb. Die Kunden kommen vor allem aus Life Sciences, Pharma, Biotechnologie und Chemie, dazu Metallurgie sowie Öl und Gas. In der Verfahrenstechnik rechnen Prozessingenieure Reaktoren und Rohrleitungen durch, in der Automatisierung programmieren Technikerinnen die Steuerungen dahinter, und Projektleiter halten Termine und Budgets zusammen. So entstehen ganz unterschiedliche Aufgabenfelder unter einem Dach.

Gewachsen ist das Unternehmen weit über die Steiermark hinaus. Rund 32 Standorte verteilen sich auf sieben europäische Länder; neben dem Stammsitz bei Graz arbeiten Teams unter anderem in Deutschland, der Schweiz und Italien. Für Beschäftigte heißt das: Projekte über Ländergrenzen hinweg, oft für Auftraggeber mit klingenden Namen aus der Arzneimittelherstellung. Die VTU Top GmbH selbst ist die Holding an der Spitze der Gruppe; die eigentliche Ingenieurarbeit leisten die operativen Gesellschaften darunter, allen voran die VTU Engineering. Die Beschäftigtenzahl von rund 1.200 bezieht sich auf die gesamte Gruppe.

Was VTU als Arbeitgeber trägt, sind weniger große Worte als die Kontinuität. 35 Jahre am Markt, ein Feld mit stabiler Nachfrage, und ein Wachstum, das aus einer Person eine europaweite Organisation gemacht hat. Wer hier einsteigt, arbeitet an konkreten Anlagen, nicht an Prospekten. Der Stammsitz liegt bis heute bei Graz, dort, wo 1990 alles begann.

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